天天微速讯:恒瑞医药:子公司SHR-A1811等获药物临床试验批准通知书
来源:界面新闻
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恒瑞医药1月31日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
同日公告,子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于镥氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。其适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的治疗。